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FDA修改肾病贫血的ESAs建议用量

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发表于 2018-8-2 19:56:16 | 显示全部楼层 |阅读模式
  众所周知,慢性肾脏病(CKD)患者中的贫血并发症可以增加中风、血栓和死亡等心血管疾病的风险,因此,美国食品药品管理局(FDA)最新推荐了更加保守的促红素(ESAs)使用剂量。
  ESAs(如EPO)代表着人体内蛋白质的合成情况,这些药物可以促进骨髓干细胞生成血红细胞,而红细胞又作为携带氧气的主要成分。血红蛋白量是血红细胞的实验室检查指标,而贫血即是低于正常的血红蛋白水平。
  ESAs用于治疗由于CKD、化疗和某些特殊情况下引起的贫血。最新的统计纳入了众多临床研究的数据,结果显示如果将患者的血红蛋白改善至正常水平或临界正常水平,反而会增加患者心源性猝死和中风等心血管事件的发生率。而且,ESAs并未能改善患者的生活质量、疲劳感和患者的满意度。
  医学博士、FDA药品评估和研究中心新药办公室主任John Jenkins 说道:“医务人员应该仔细权衡CKD患者何时开始使用ESA,时刻谨记由此带来的负性事件,并且如实告知患者这些潜在的风险。最终目标是建立个体化治疗方案,使用尽可能低的ESA剂量以达到相应的目的。”
  根据美国疾病防控中心的数据显示,目前有两千万20岁以上的美国公民患有CKD。
  截至目前为止,ESAs药品说明书基本都推荐将CKD患者的血红蛋白水平提升并维持在10-12g/dl。而本次的推荐指南却对此做出了修改。
  医生与CKD患者应该共同权衡对比使用ESAs提升红细胞数量的必要性和由此引起的心血管负性事件。对每一个患者而言,都应形成个体化的治疗方案,以期使用最小的药物剂量达到相应的临床目标。
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发表于 2018-8-4 08:29:26 | 显示全部楼层
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